О компании Рафарма
Проект соответствует задачам «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года» по импортозамещению лекарств. Реализован при поддержке Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Администрации Липецкой области, инвестиционном участии "Внешэкономбанк" и под № 2 включен в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ (Приказ Минпромторг РФ № 909 от 08.10.2009).
Производственный комплекс расположен на территории ОЭЗ РУ ППТ "Тербуны" Липецкой области. Производство малотоннажных партий фармацевтических субстанций размещено в г. Черноголовка МО на базе Института проблем химической физики РАН.
АО Рафарма является одним из стратегических предприятий для Липецкой области. Создано более 350 рабочих мест; налоговые отчисления с 2010 г. составляют порядка 150 млн. руб., а к 2020 г. они превысят 4 млрд. рублей.
Производственные мощности Рафарма способны обеспечить по отдельным позициям высококачественных и эффективных антибиотиков и противоопухолевых препаратов от 15% до 100% рынка ЛС России по цене в 1,5-2 раза ниже импортных аналогов.
Приоритетная социальная задача Рафарма
- производственной единицы инновационной фармацевтической промышленности РФ, направленной на импортозамещение;
- элемента системы здравоохранения РФ, нацеленной на оптимизацию расходов при повышении качества продуктов и услуг;
- резидента ОЭЗ РУ ППТ «Тербуны» и налогоплательщика;
- участника и инициатора социальных и благотворительных проектов;
- работодателя для коллектива более 350 чел.;
- инвестиционного проекта акционеров компании АО Рафарма.
Производство Рафарма
Производство антибиотиков требует особого подхода к производственным мощностям и контролю на всех стадиях технологического процесса. Соответствие качества продукции международным стандартам обеспечивается благодаря следующим конкурентным преимуществам:
- производственный комплекс имеет оптимальную планировку - 5 отдельно стоящих цехов с изолированными системами воздухо- и водоподготовки - для производства различных групп антибиотиков и противоопухолевых препаратов в соответствии со стандартом GMP Евросоюза;
- новая производственная площадка, построенная крупнейшими в отрасли европейскими компаниями, на экологически чистом участке;
- предприятие оснащено производственными линиями ведущих мировых производителей оборудования для фармпроизводств: Bosch, GLATT, Kilian, Romaco Macofar, IMA, CAM, Fedegari, Tofflon и др.;
- наличие оборудования и лицензии на производство препаратов в 15-ти лекарственных формах;
- все стадии производственного процесса контролируются Отделом контроля качества и уполномоченным лицом Минздрава РФ;
- опытно-экспериментальный участок в "чистых" помещениях позволяет: 1) проводить наработки ЛС для клинических исследований и фармэкспертизы; 2) масштабировать R&D разработки, отрабатывать регламенты перед запуском нового продукта в промышленное производство;
- производственный штат полностью укомплектован высоко-квалифицированными инженерами, технологами, химиками, микробиологами, специалистами по качеству;
- соответствие стандартам GMP Евросоюза и ISO 9001:2008 подтверждено в 2014 - 2015 гг.
Инвестиционный проект строительства цеха АФС
На сегодняшний день угрозой для лекарственной безопасности России остается отсутствие производства активных фармацевтических субстанций (АФС) антибиотиков в промышленном масштабе. Производство АФС онкологических и антибиотических лекарственных средств имеется только для отдельных молекул и синтез осуществляется в ограниченном объеме для собственного производства.
АО «Рафарма» разработан инвестиционный проект по организации цеха по производству онкологических и антибактериальных АФС.
Задачи проекта:
- организация современного малотоннажного производства АФС, включенных в программу импортозамещения РФ;
- снижение стоимости АФС для реализации комплексной задачи импортозамещения и снижения стоимости готовых лекарственных средств;
- разработка новых технологий производства АФС совместно со специалистами Российской Академии наук РФ;
- сертификация производства по международным стандартам;
- формирование современной школы российских технологов по производству АФС.
Контакты Рафарма
- 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, кор. 4, стр. 7
- Тел. +7 (495) 730-16-46
- rafarma@rafarma.ru
Оцените материал: